¿Quienes somos?
Desde 2002 trabajamos con el objetivo de contribuir con la calidad en el sistema de sangre en el Ecuador. Somos una unidad que gestiona programas de control de calidad integral para áreas como serología, inmunohematología y biología molecular dentro de los hemocentros, servicios de sangre, servicios de medicina transfusional y centro de distribución y colecta en la red pública y privada del país.
Además, contamos con un laboratorio acreditado de ensayos inmunoserológicos el cual posee la capacidad y competencia técnica para brindar resultados confiables para el tamizaje serológico e investigaciones de nivel clínico.
Para esto, contamos con personal altamente calificado y el apoyo de los principales estándares relacionados con nuestros servicios: ISO 9001, ISO 17025 e ISO 17043.
Nuestra misión
La Unidad de Referencia para Bancos de Sangre, es una unidad operativa dentro del Centro de Investigación para la Salud en América Latina(CISeAL-PUCE) que gestiona el servicio de análisis mediante ensayos inmunoserológicos y desarrolla programas de control de calidad internos y ensayos de aptitud para las área de serología, inmunohematología y biología molecular de los Servicios de Sangre y Servicios de medicina transfusional del país pertenecientes a la Red Pública Integral de Salud y Red Privada Complementaria, con el fin de ofrecer apoyo a sus aliados estratégicos; manteniendo estándares de calidad, normas de laboratorio y reporte de resultados confiables y oportunos.
Nuestra visión
Llegar al 2030 como una unidad operativa acreditada y certificada que nos convierta en una entidad de referencia a nivel nacional e internacional.
Política de Calidad
En la Unidad de Referencia para Bancos de Sangre brindamos el servicio de análisis mediante ensayos inmunoserológicos conforme la norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2018. Además, gestionamos programas de ensayos de aptitud conforme la norma NTE INEN ISO/IEC 17043:2011 y controles de calidad internos. Para satisfacer los requisitos de nuestras partes interesadas, autoridades reglamentarias y organismos que brinden reconocimiento cumpliendo con requerimientos legales y técnicos basados en un sistema de gestión a través del compromiso con la mejora continua de nuestros procesos y asegurando la competencia técnica de nuestro personal, basándonos en principios de responsabilidad, confidencialidad e imparcialidad; para garantizar la confiabilidad de nuestros resultados. En la Unidad de Referencia para Bancos de Sangre brindamos el servicio de análisis mediante ensayos inmunoserológicos conforme la norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2018. Además, gestionamos programas de ensayos de aptitud conforme la norma NTE INEN ISO/IEC 17043:2011 y controles de calidad internos. Para satisfacer los requisitos de nuestras partes interesadas, autoridades reglamentarias y organismos que brinden reconocimiento cumpliendo con requerimientos legales y técnicos basados en un sistema de gestión a través del compromiso con la mejora continua de nuestros procesos y asegurando la competencia técnica de nuestro personal, basándonos en principios de responsabilidad, confidencialidad e imparcialidad; para garantizar la confiabilidad de nuestros resultados.
La Dirección y nuestro personal tiene el compromiso de promover el sistema de gestión basado en la norma ISO 9001:2015, NTE INEN ISO/IEC 17025:2018 y NTE INEN ISO/IEC 17043:2011 para la aplicación de políticas y procedimientos para el mantenimiento la calidad y un servicio adecuado para los ensayos de aptitud, laboratorio de ensayos y controles de calidad internos. Asimismo, la dirección de la unidad facilitará los recursos necesarios para lograr los objetivos establecidos en el sistema de gestión y asegurará una apropiada comunicación interna y externa para brindar una retroalimentación oportuna.
PROGRAMA DE EVALUACION EXTERNO EN SEROLOGIA – PEES
(Acreditado ISO/IEC 17043)
- Paneles de ítems de ensayo de aptitud para detección de HIV, Hepatitis B, Hepatitis C, Chagas y Sífilis
- Periodicidad: 4 rondas de evaluación en 1 año
PROGRAMA DE EVALUACION EXTERNO EN INMUNOHEMATOLOGIA – PEE-IH
- Paneles de suspensión de eritrocitos y suero humano para detección de Grupo ABO, Factor Rh, Fenotipificación Rh + Kell, Coombs Directo, Coombs Indirecto y Prueba Cruzada
- Periodicidad: 4 rondas de evaluación en 1 año
PROGRAMA DE EVALUACION EXTERNO EN BIOLOGÍA MOLECULAR – PEE-BM
- Paneles de ítems de ensayo de aptitud para detección de HIV, Hepatitis B, Hepatitis C.
- Periodicidad: 4 rondas de evaluación en 1 año
PROGRAMA DE CONTROLES INTERNOS EN SEROLOGIA – PCIS
- Ítems de ensayo con resultados conocidos para detección de HIV, Hepatitis B, Hepatitis C, Chagas y Sífilis
- Periodicidad: De acuerdo al flujo de trabajo de cada laboratorio
PROGRAMA DE CONTROLES INTERNOS EN INMUNOHEMATOLOGIA – PCI-IH
- Ítems de ensayo de suspensión de eritrocitos y suero humano con resultados conocidos para detección de Grupo ABO, Factor Rh, Fenotipificación Rh + Kell, Coombs Directo, Coombs Indirecto y Prueba Cruzada
- Periodicidad: De acuerdo al flujo de trabajo de cada laboratorio
PROGRAMA DE CONTROLES INTERNOS EN BIOLOGIA MOLECULAR – PCI-BM
- Ítems de ensayo con resultados conocidos para detección de HIV, Hepatitis B, Hepatitis C
- Periodicidad: De acuerdo al flujo de trabajo de cada laboratorio
Capacitaciones periódicas dirigidas al personal directivo y técnico de los hemocentros, servicios de sangre, servicios de medicina transfusional y centro de distribución y colecta de la red pública y privada del país.
Gestión de clientes, servicio de apoyo y asesoría técnica en relación a los programas de control de calidad.
Programas de Evaluación Externo del Desempeño
Programas de Controles Internos
Teléfono: 2991680 directo
